| Alle Kategorien |
| Hier sehen Sie die Übersicht über unsere zukünftig folgenden Seminare. |
|
€ 980,00
Dienstag, den 22. Mai 2012 um 09:00 Uhr
Technische Dokumentation von Medizinprodukten (inkl. Software/Expertensystem, zzgl. MwSt.)
Die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte in Europa werden anhand des Aufbaus einer technischen Dokumentation nach der Richtlinie 93/42/EWG vermittelt. Die Erstellung einer technischen Dokumentation nach der Richtlinie 93/42/EWG wird mit einem Expertensystem geübt, das den Teilnehmern kostenfrei überlassen wird. |
|
€ 550,00
Mittwoch, den 23. Mai 2012 um 09:00 Uhr
Änderungen des deutschen MPG ab März 2010 / Grundlagen des europäischen MPR (zzgl. MwSt.)
Die neue EG-Richtlinie 2007/47/EG vom 05.09.2007 zur Änderung der Implantate-RL 90/385/EWG und der MP-RL 93/42/EWG machte eine Änderung des deutschen Medizinprodukte-Gesetzes notwendig. Entstanden ist eine 4-te Novelle des MPG, die ab 21. März 2010 angewendet werden muss. |
|
€ 550,00
Donnerstag, den 24. Mai 2012 um 09:00 Uhr
Betreiberpflichten für Medizinprodukte (zzgl. MwSt.)
Zum Schutz der Patienten hat der Gesetzgeber für das Inverkehrbringen, Betreiben, Anwenden, Warten, Instandsetzen und Prüfen von Medizinprodukten eine Fülle von Vorschriften erlassen, die es zu kennen und beachten gilt, um einerseits die Funktionsfähigkeit und Sicherheit sicher zu stellen und andererseits Schaden und Strafen von den Betroffenen abzuwenden.
|
|
€ 500,00
Montag, den 04. Juni 2012 um 09:00 Uhr
Einführung: DIN EN 80001-1 / Anwendung des Risikomgmt.s für IT-Netzwerke mit MP (zzgl. MwSt.)
Die zunehmende Integration von Medizinprodukten in IT-Netzwerke kann zu Gefährdungen und Risiken der Sicherheit von Patient, Anwender und Dritten führen. Die Norm DIN EN 80001 definiert Medizinische Netzwerke und beschreibt, wie ein Betreiber ein Risikomanagement aufbauen kann, um Gefährdungen zu vermeiden. Mit einem solchen Verfahren kann der Betreiber auch seine Sorgfaltspflicht erfüllen und nachweisen. |
|
€ 500,00
Dienstag, den 05. Juni 2012 um 09:00 Uhr
Software als Medizinprodukt für Betreiber (zzgl. MwSt.)
Mit der Richtlinienänderung MDD 93/42/EWG und dem 4. MPG-Novellierungsgesetz wird Software als eigenständiges Medizinprodukt definiert. Das Seminar stellt daher die Richtlinie und das MPG sowie relevante Dokumente (MEDDEV, NB-MED u.a.) vor.
|
|
