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Dienstleistungen Software-Dienstleistungen
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Software-Dienstleistungen
Um den hohen Sicherheitsanforderungen von Medizinprodukte-Software gerecht zu werden, begleitet Sie BSI Deutschland bei der Entwicklung Ihrer Medizinprodukte-Software von der Idee bis zur nationalen oder internationalen Markteinführung.
Zu unseren Dienstleistungen gehört die Prüfung ihrer Medizinprodukte-Software nach EN 62304, EN 60601-1 und anderen Normen sowie die Auditierung Ihrer Software-Lebenszyklus-Prozesse.
Des Weiteren vermittelt BSI Deutschland Kenntnisse im Bereich der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte-Software in Form von Seminaren, Weiterbildungen, Inhouse-Schulungen und Expertengesprächen.