Prozessbewertung
Um nachträgliche Kosten und einen hohen Arbeitsaufwand zu vermeiden, ist es wesentlich für Ihr Unternehmen die Entwicklungsprozesse Ihrer Medizinprodukte-Software zu kennen.
Unsere Software-Spezialisten bewerten und dokumentieren den Umsetzungsgrad Ihrer Software-Lebenszyklus-Prozesse und bringen Sie in die Lage Nichtkonformitäten zu erkennen und angemessen zu beheben.
Einige der hier relevanten harmonisierten Normen, nach denen unsere Software-Experten prüfen, sind EN 62304 und EN 60601-1.