Bei unseren Software-Seminaren Anforderungen Medizinprodukte-Software, Software als Medizinprodukt für Betreiber, Schnittmenge Medizintechnik-Informationstechnologie werden Ihnen die Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Dokumentation von Medizinprodukte-Software sowie Kenntnisse bezüglich des Risikomanagements von vernetzten Medizinprodukten vermittelt. Wir bringen Sie in die Lage, Ihre Projekte effizient zu planen, um geforderte Nachweise zu erbringen.

In unserem Intensivkurs Auditieren von Medizinprodukte-Software erlernen Sie notwendige Kenntnisse in den Bereichen regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte-Software, Software-Engineering-Methoden und Durchführung von Audits. Sie lernen, den Umsetzungsgrad von Lebenszyklus-Prozessen in Unternehmen zu bestimmen und Abweichungen angemessen zu dokumentieren.

Gerne treffen wir uns auch mit Ihnen zu einem persönlichen Expertengespräch im kleinen Rahmen zur individuellen Wissensvermittlung. Hierbei können auch Fragestellungen zur Dokumentation von Medizinprodukte-Software im Rahmen eines FDA-Zulassungsverfahrens ausführlich bearbeitet werden.