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IV,Anhang II,Anhang VII,Anhang VIII,Anhang V,Anhang III,Anhang I,Grundlegende Anforderungen,Konformitätsbewertung,Klassifizierung,Anhang IX,Medizinprodukte mit Meßfunktion,,Meßtechnische Kontrollen,Aktives medizinisches Gerät,Aktives implantierbares medizinisches Gerät,EG-Konformitätserklärung,Prüfung der Produktauslegung,Überwachung,EG-Baumusterprüfung,EG-Prüfung,EG-Erklärung,Erklärung,Klinische Bewertung,Klinische Prüfung,CE-Konformitätskennzeichnung,Nachweis der Übereinstimmung,Inverkehrbringen,Inbetriebnahme,Artikel 9,Klinische Prüfungen,CE-Kennzeichnung,Produkte zur Eigenanwendung,medical and healthcare sector,scope of accreditation,annex,not active medical products,active medical products,Quality management systems,Ways to the CE-mark,conformity assessment procedure,Class products,risk management process,assesment of the risk management documentation,staff qualification,change management,validation,architecture,risk management summary,design and implementation,EN 60601-1-4,Conformal development of medicine products concerning the Medical Device Directive (MDD,93/42/EEC),Software as a medical product,International licence of medical products,broschures,conformity-declaration,PEMS,Medical electrical equipment as soon as the orders of special determination for e.g. infusion pumps,operating tables,HF surgery devices,Programmable electrical medical systems (PEMS),Safety of information technology equipment,Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use,Safety of household and similar electrical appliances,Isolating transformers and safety isolating transformers,Safety of power transformers,power supply units and similar,Degrees of protection provided by enclosures,Our testing laboratory offers both standard examinations and examinations of components to you,Standard examinations,Test certificates,* Declarations of conformity.# Clinical evaluation in accordance with supplement X,MDD,Definition of purpose,Classification in accordance with MDD (Medical Device Directives),Development of medical products in conformity with the directives,Documentation regarding the proof of compliance with the Essential Requirements,Software documentation,faster adaptation to changed market requirements,The proof of compliance with EN 60601-1-4 as harmonized standard can be used as building block for the conformity assessment procedure for the entire PEMS,medizinische Software,medical device software,Software Lebenszyklus,software life cycle process,V-Modell,62304,Verifikation,Validierung,Validation,sichere Software,DIN,EN,IEC,13485,GS-Zeichen,GS Sign,14971,IVD,Konformitätsbewertungsverfahren,Messfunktion,messtechnische Kontrollen,EG-Richtlinien,Directive,EU,programmierbare elektronische medizinische Systeme,EUROCAT, Institute for Certification and Testing,Prüflabor,Prueflabor,Labor,Prüfen,Test,Laboratory,Benannte,Stelle,CE0535,535,60601-1-4,Institute,Notify,Notified,Body,Bodies,Notified 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Qualitätssicherungssystemen nach Anhang II und V der Richtlinie 90/385/EWG (Aktive implantierbare medizinische Geräte), Zertifizierung von Qualitätssicherungssystemen,Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen nach DIN EN ISO 9001,Zertifizierung von elektrischen Betriebsmittel gemäß des GSG und der Richtlinie 73/23/EWG (Niederspannungsrichtlinie),

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