BSI verstärkt seine Position als internationaler Zertifizierer und als Testlabor für medizinische Geräte in Deutschland

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BSI verstärkt seine Position als internationaler Zertifizierer und als Testlabor für medizinische Geräte in Deutschland

Die BSI Group teilt mit, dass mit dem heutigen Datum die EUROCAT GmbH, eine der führenden deutschen Zertifizierungsgesellschaften für Medizinprodukte (CE 0535), ihren Firmenauftritt auf das BSI-Image einheitlich umstellt.

Die Übernahme von EUROCAT unterstreicht die Einschätzung von BSI, dass der deutsche Markt für die Zertifizierung von Medizinprodukten von herausragender Bedeutung für das Unternehmen ist. Gleichzeitig soll dadurch auch die führende Positionierung des deutschen Marktes innerhalb des weltweit tätigen Unternehmens für Produkttests und Zertifizierungen gefestigt und ausgebaut werden.

Mit der Umstellung zu BSI ist selbstverständlich auch die Erwartung eines Anschubs für das Geschäft der BSI Group verbunden. Der Geschäftsbereich BSI Healthcare Germany bietet jetzt auch den großen und international sehr erfolgreichen Anbietern von Medizinprodukten aus dem deutschsprachigen Raum einen ebenso internationalen und erfolgreichen Service im Bereich der Zertifizierung weltweit an.

Seit der Übernahme in 2009 und während der Integration hat BSI noch unter dem Namen EUROCAT weitere Akkreditierungen erfolgreich bestanden, zum Einen bei der International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) sowie bei den Hochrisikoprodukten der In-vitro-Diagnostika. Auch mit dieser Maßnahme wird die Position von BSI im Marktumfeld gestärkt.

„EUROCAT hat sich in Deutschland bereits einen sehr guten Ruf in seinem Marktsegment erarbeitet. Aber ganz ohne Zweifel wird der deutschsprachige Markt von der Integration des Unternehmens in die BSI Group profitieren. Schließlich hält BSI eine führende Position im Weltmarkt, die auf seinen umfassenden, weltweit gesammelten Erfahrungen, Fähigkeiten und vor allem seiner Qualität im Service beruht. Dieser Ruf soll zusammen mit dem fortlaufenden Investitionsprogramm den führenden Marktteilnehmern auch aus dem deutschsprachigen Raum den Zugang zu weltweit anerkannten Zertifizierungen für ihre Produkte bieten. Die BSI Group wird den Status einer deutschen Benannten Stelle beibehalten, so dass die bekannte Kennnummer CE 0535 bestehen bleibt.“, sagt Werner Kexel, Gründer von EUROCAT.

Dies bewertet auch Gary Slack positiv: Der Director von BSI Healthcare führt weiter aus: „In einem schwierigen wirtschaftlichen Umfeld stehen die Hersteller von Medizinprodukten unter stetig wachsendem Druck hinsichtlich ihrer Effizienz und vor allem der Geschwindigkeit bei der Einführung ihrer Produkte in die Märkte. Als Antwort auf diese Anforderungen unterstützt BSI diese Prozesse durch den Ausbau seiner Leistungen und seiner Marktposition im deutschsprachigen Raum. Maßgeblich sind dabei die Vernetzungen mit den Aufsichtsorganen in Deutschland.“

„Mit der Integration von EUROCAT in die Marke BSI tritt das Unternehmen auch den Beweis an, dass sowohl der deutsche Markt für die Zertifizierung von Medizinprodukten an sich wie auch dieses Marktsegment im internationalen Zertifizierungsgeschäft von großer Bedeutung sind.“ beschließt Gary Slack seine Ausführungen.

 

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