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Als mit vollem Leistungsspektrum ausgestattete Benannte Stelle und Prüflabor begleitet Sie BSI Deutschland auf Ihrem Weg von der Idee bis zur Markteinführung Ihrer Produkte.

Auch nach abgeschlossener Prüfung oder Zertifizierung dürfen Sie unser Wissen zu Ihrem Vorteil nutzen. Wir halten Sie über relevante Änderungen von Gesetzen und Richtlinien auf dem neuesten Stand, damit Ihre Produkte kontinuierlich angepasst und Haftungsrisiken minimiert werden können.

Unser Wissen vermitteln wir bei Seminaren, Workshops und firmeninternen Veranstaltungen. Die Inhalte orientieren sich dabei am aktuellen Bedarf unserer Kunden.

Unsere Leistungen auf einen Blick:

  • Zertifizierung von Qualitätsmanagement-Systemen
  • Prüfung von Medizin- und Niederspannungs-Produkten
  • Prüfung von Medizinprodukte-Software
  • Unterstützung bei Verifizierung und Validierung von Medizinprodukte-Software
  • Prüfung von Risikomanagement
  • Prüfplanerstellung für Sicherheits und Qualitätsprüfungen
  • Validierung von Prozessen
  • Projektbegleitende Prüfung
  • Internationale Zulassungen
  • Kompetenzvermittlung: Schulungen, Seminare & Expertengespräche
 
News
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