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£ 980.00 Tuesday, February 28, 2012 at 09:00AM
Technische Dokumentation von Medizinprodukten (inkl. Software/Expertensystem, zzgl. MwSt.)
Die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte in Europa werden anhand des Aufbaus einer technischen Dokumentation nach der Richtlinie 93/42/EWG vermittelt. Die Erstellung einer technischen Dokumentation nach der Richtlinie 93/42/EWG wird mit einem Expertensystem geübt, das den Teilnehmern kostenfrei überlassen wird.
£ 550.00 Wednesday, February 29, 2012 at 09:00AM
Anforderungen an Medizinprodukte-Software - Entwicklung, Validierung, Dokumentation (zzgl. MwSt.)
Software dringt in immer mehr Bereiche des täglichen Lebens vor. Anwendungen in der Medizin, die häufig als sicherheitskritisch anzusehen sind, werden in zunehmendem Maße durch Software gesteuert.
£ 550.00 Thursday, March 01, 2012 at 09:00AM
Durchführung Interner Audits (zzgl. MwSt.)
Auch wenn ein Qualitätsmanagement implementiert ist und funktioniert, es lohnt sich immer, Abläufe kontinuierlich kritisch zu hinterfragen und mögliches Verbesserungspotential aufzuspüren. Interne Audits geben Ihnen eine „Standortbestimmung“ Ihres Unternehmens und stellen sicher, dass die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 erfüllt werden.
£ 650.00 Friday, March 02, 2012 at 09:00AM
Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (zzgl. MwSt.)
Jeder Hersteller von Medizinprodukten in Europa muss dafür Sorge tragen, dass sein Produkt keine unvertretbaren Risiken darstellt. Die DIN EN ISO 14791 stellt eine Methode dar, diesen Ansatz systematisch zu verfolgen.
£ 500.00 Tuesday, March 06, 2012 at 09:00AM
Einführung: DIN EN 80001-1 / Anwendung des Risikomgmt.s für IT-Netzwerke mit MP (zzgl. MwSt.)
Die zunehmende Integration von Medizinprodukten in IT-Netzwerke kann zu Gefährdungen und Risiken der Sicherheit von Patient, Anwender und Dritten führen. Die Norm DIN EN 80001-1 definiert Medizinische Netzwerke und beschreibt, wie ein Betreiber ein Risikomanagement aufbauen kann, um Gefährdungen zu vermeiden. Mit einem solchen Verfahren kann der Betreiber auch seine Sorgfaltspflicht erfüllen und nachweisen.
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