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Willkommen bei BSI Healthcare
Als Benannte Stelle (CE 0535) und Prüflabor der BSI Group sind wir unter der Firmierung EUROCAT Institute for Certification and Testing bevollmächtigt zur Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485) und Medizienprodukten aller drei Richtlinien (MDD, AIMD, IVDD).
Unser integriertes Prüflabor (ISO / IEE 17025) unter Anerkennung der DAkkS, ILAC und IECEE befindet im sich CSA Agent Program-Data Acceptance. Wir führen Prozessbewertungen durch und prüfen aktive Medizinprodukte, aktive implantierbare medizinische Geräte, IVD- und Laborgeräte sowie Niederspannungsgeräte und Medizinprodukte-Software.
Wir prüfen und zertifizieren nach nationalen, europäischen und internationalen Normen und Richtlinien und führen Konformitätsbewertungen nach EG-Richtlinien durch. Dabei finden wir für Ihre individuellen Anforderungen persönliche und flexible Lösungen.
