BSI-Germany's Benannte Stelle EUROCAT GmbH bietet Dienstleistungen im Bereich von aktiven und nicht aktiven Medizinprodukten, IVD und Gesundheitswesen sowie elektrischen Betriebsmitteln.

In diesen Bereichen bewerten wir die Sicherheit von Medizinprodukten nach den geltenden europäischen Gesetzen. Zusätzlich zertifizieren wir auch Qualitätsmanagementsysteme nach EN ISO 9001 und EN ISO 13485. Wir betreiben ein akkreditiertes Prüflabor nach DIN EN ISO 17025.

Ihre Tätigkeit

·        als Fachexperte/-in zur Bewertung von technischen Produktdokumentationen

·        als Auditor/in zur Bewertung von Qualitätsmanagementsystemen oder

·        als Fachexperte/-in in einem Auditteam

·        Dienstort zu Beginn der Tätigkeit ist Darmstadt, danach besteht die Möglichkeit zur phasenweisen Arbeit im Home Office.

Unsere Anforderungen

·        mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung, Prüfung oder klinischen Anwendung von Software oder

·        mehrjährige Erfahrung als Auditor für QM-Systeme nach EN ISO 9001, EN ISO13485 und Software-Dokumentationen

·        Freude an der aktiven Mitarbeit bei der Entwicklung von strategisch interessanten Märkten und Dienstleistungen sowie an der Kundenbetreuung

·        Flexibilität und Reisebereitschaft

·        gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift

Ihre Qualifikationen

·        Erfahrung und Fachwissen im Bereich der Prüfung, Bewertung oder Erstellung von Technischen Produkt- und Prozessdokumentationen in der Medizinsoftware

·        Fachwissen zu den Anforderungen an die Konformitätsbewertung von Medizinproduktsoftware und Lebenszyklusprozesse der EN 62304
 

Über unsere Leistungen und Ihre Entwicklungsmöglichkeiten unterhalten wir uns gerne in einem persönlichen Gespräch mit Ihnen.

Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen senden sie bitte an:
EUROCAT - Institute for Certification and Testing GmbH
- Personalabteilung -
Quarat® Center * Wittichstraße 2
D-64295 Darmstadt; Tel.: 06151-50035-0, Fax: 06151-50035-50
E-Mail: This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it