BSI - Germany's Benannte Stelle EUROCAT GmbH bietet Dienstleistungen im Bereich von aktiven und nicht aktiven Medizinprodukten, IVD und Gesundheitswesen sowie elektrischen Betriebsmitteln.

In diesen Bereichen bewerten wir die Sicherheit von Medizinprodukten nach den geltenden europäischen Gesetzen. Zusätzlich zertifizieren wir auch Qualitätsmanagementsysteme nach EN ISO 9001 und EN ISO 13485. Wir betreiben ein akkreditiertes Prüflabor nach DIN EN ISO 17025.
 

Ihre Qualifikation 

·        Abgeschlossenes technikorientiertes Hochschulstudium oder abgeschlossene Berufsausbildung in einem technischen Bereich mit Zusatzqualifikation zum Techniker oder Meister.

·        Kenntnisse im Bereich Softwareentwicklung im geregelten Umfeld und gerne auch im Bereich Elektronik

·        Berufserfahrung in Entwicklung oder Prüfung von vor allem hardwarenaher Software im geregelten Umfeld (z.B. Medizintechnik, Fahrzeugtechnik, Bahnwesen, Luft- und Raumfahrt)

·        Deutsche und englische Sprachkenntnisse verhandlungs- und dokumentationssicher.

Ihr Profil

·        Neugier und Lernbereitschaft, nicht nur für das was täglich im Job benötigt wird

·        Teamfähigkeit mit Bereitschaft geführt zu werden und zu führen

·        Termin-/zielorientiertes Arbeiten durch proaktive, offene Kommunikation

·        Bereitschaft zu überwiegender PC-Arbeit und Kundenkommunikation

·        Reisebereitschaft für Prüfungen vor Ort bei Kunden bis zu 50% (derzeit üblich ca. 25%)

Ihr Job

·        Prüfen von Entwicklungsdokumentation zu Medizinprodukte-Software nach normativen Vorgaben

·        Prüfen von technischer Dokumentation nach normativen und regulatorischen Vorgaben

·        Erläuterung von Anforderungen an Software, Geräte und Dokumentation.

Ihre Motivation

·        Arbeiten am Puls der Zeit mit neuen oder überarbeiteten Medizinprodukten als oder mit Software

·        Zusammenarbeit mit Medizinprodukte-Herstellern von 1 bis über 50.000 Mitarbeiter

·        Sie arbeiten gerne in einem tollen Betriebsklima – natürlich leistungsorientiert, aber mit viel Spaß an und bei der Arbeit.

Kontaktdaten
Über unsere Leistungen und Ihre Entwicklungsmöglichkeiten unterhalten wir uns gerne in einem per-sönlichen Gespräch mit Ihnen.