Normenprüfung Software
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BSI führt für Sie Prüfungen nach nach harmonisierten Normen für Ihre Medizinprodukte-Software durch. EN 62304 und EN 60601-1 sind einige der Normen, nach denen unsere Software-Spezialisten prüfen.
Nach erfolgreich abgeschlossener Prüfung, erhalten Sie von uns ein Prüfzertifikat. Mit diesem erbringen Sie den Nachweis, dass Ihre Medizinprodukte-Software die grundlegenden Anforderungen erfüllt und den Anwender und Patienten nicht gefährdet.
Auf Wunsch führen wir Normenprüfungen auch nach internationalen Anforderungen durch, um Ihnen die Anerkennung der Prüfberichte in Ländern außerhalb Europas zu erleichtern.
Nach erfolgreich abgeschlossener Prüfung, erhalten Sie von uns ein Prüfzertifikat. Mit diesem erbringen Sie den Nachweis, dass Ihre Medizinprodukte-Software die grundlegenden Anforderungen erfüllt und den Anwender und Patienten nicht gefährdet.
Auf Wunsch führen wir Normenprüfungen auch nach internationalen Anforderungen durch, um Ihnen die Anerkennung der Prüfberichte in Ländern außerhalb Europas zu erleichtern.