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Zertifizierung

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Wir haben uns spezialisiert auf die Zertifizierung von Qualitätsmanagement-Systemen und Produkten der Medizinproduktebranche. Durch unsere Kompetenz auf diesem Gebiet, sind wir Ihnen ein zuverlässiger Partner, auch bei komplexen Fragestellungen.

Des Weiteren bieten wir Ihnen Hilfestellung bei der Umsetzung der nationalen und internationalen Normen und Richtlinen sowie bei klinischen Studien.

Zu unseren Dienstleistungen gehören:

  • Zertifizierung nach ISO 9001 und ISO 13485
  • Zertifizierung von Medizinprodukten nach Richtlinie 93/42/EWG
  • Zertifizierung von Aktiven, implantierbaren Medizinprodukten nach Richtlinie 90/385/EWG
  • Zertifizierung von In-vitro-Diagnostika nach Richtlinie 98/79/EG
  • Projektbegleitung

 

Informationen über ausgestellte und zurückgezogene Zertifikate
Informationen über die Gültigkeit von EUROCAT-Zertifikaten und -Bescheinigungen werden auf formlose schriftliche Anfrage zur Verfügung gestellt. Bitte senden Sie ihre Anfrage unter Nennung des Zertifikateinhabers und der Nummer des Zertifikates über unser
Kontaktformular an uns.

Einsprüche und Beschwerden
Einsprüche gegen Entscheidungen von EUROCAT sind vom Kunden schriftlich an die Zertifizierungsstelle zu richten. Die Zertifizierungsstelle hat daraufhin ihre Entscheidung schriftlich zu begründen. Ist der Kunde mit der Begründung nicht einverstanden, so kann er den Einspruch an das Unparteilichkeitsgremium von EUROCAT richten. Beschwerden gegen EUROCAT oder gegen Unternehmen, die von EUROCAT zertifiziert sind, sind schriftlich an EUROCAT zu senden. Einsprüche und Beschwerden werden nach einem festgelegten Verfahren bearbeitet, das auf Wunsch zugeschickt wird.

 
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