EUROSPEC

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Im Jahre 1990 wurde EUROSPEC Institut für Gerätesicherheit GmbH von seinem Geschäftsführer Werner Kexel in Darmstadt gegründet. Ziel des Unternehmens war die vom Kunden beauftragte Betreuung der Zulassung von Medizinprodukten und Durchführung von Seminarveranstaltungen zum neuen Medizinprodukterecht in Europa, sowie der Aufbau eines eigenen Prüflabors für Medizingeräte.

1994 erhielt EUROSPEC die erste Akkreditierung des Prüflabors für die Prüfung von Software. Ein Jahr später erhielt EUROSPEC durch die Zentralstelle der Länder für Sicherheitstechnik (ZLS) die Akkreditierung für die Produktprüfung und -zertifizierung von aktiven Medizinprodukten. Das Institut wird Benannte Stelle für Medizinprodukte in Europa mit der Kennnummer 0535.